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n 医疗机器人的研究与关键技术。从医用机器人本体、医学三维图像建模技术、虚拟手术仿真技术、遥操作网络传输技术等论述医用机器人的研究与关键技术。医用机器人拓展于工业机器人，无法摆脱机器臂的操作经验；医生使用机器人操作过程中需要结合一个力反馈过程使操作过程更加逼真；远程操作系统中命令的发出会有延迟，有时延迟时间不可控。
n 医疗机器人未来发展方向。积累数据和经验：影像、定位与标定、建模与训练。降低成本：机器人本身、诊断和检查环节等。使用新技术成果：新型材料、型结构等。人员培养。准入与立法等方面切入。
纳通医学研究院常务副院长董骧院长做《智能化医疗设备产品实践》主题演讲
董骧院长从多角度进行分析，主要分享内容如下：
n 医疗行业面临的问题。医疗行业面临优质医疗资源的供需不平衡、人口老龄化加剧、医生培养周期长、疾病谱变化快、慢性疾病增长等问题。
n 智能化医疗产品贯穿医疗的全领域。智能化医疗设备贯穿医疗机器人、智能诊断、智能影像识别、智能健康管理等领域。Mazor建立解剖结构的虚拟模型；医生完成机械臂和患者的注册；手术过程中机械臂自动移动至术前规划好的手术位置，从而引导医生进行置钉操作安全置钉率高达98.5%，传统方法仅能达到91%；用AI技术加速MRI和PET成像过程4-10倍，并保证诊断级别的精确度减少在MRI扫描中所用到的剂量。
n 总结：智能化医疗设备单一软件类产品居多、大多为单一病症诊断或处理类产品、 辅助为主，主导者仍为医生；技术与落地之间存在巨大的鸿沟、未能有效解决临床问题，医生不愿用、产品以免费试用为主，难以产生效益。
n 建议：打破当前审评无限责任制的僵局，积极推进基于认知局限的有限责任制！基于目前科学认知能够证实其安全性和有效性的，可由集体决策机制守住底线加速审批，要鼓励敢为天下先！积极鼓励创新医疗器械的落地，破除科研成果转化过程中的法规监管障碍，激发科研人员成果转化热情！人工智能势必挑战人类伦理，不要让伦理两难现象限制决策，能尽早让更多患者得到救治也是伦理体现！
量健智能科技有限公司创始人钱天翼董事长做《医疗AI的思考》主题演讲
n 优质资源短缺问题解决方法。医学领域存在低成本、大范围、高质量三者之间很难平衡的问题，人工智能技术可使三者均衡得到提升，解决三者间不平衡问题。人工智能产品生产成本小于人工成本产品才会有市场。医疗行业医生价值没有得到具体体现，如何用高成本智能设备替代低成本人工是一个重要问题。
n 临床医学影响软件市场。在医学影像分析领域，FDA批准的医疗AI产品，以量化分析工具为主，智能诊断软件大多判断有/无。本周我国第一款人工智能深度学习证件被批准，目前的全球市场影像软件类市场集中在量化分析，未来智能诊断和辅助诊断市场逐渐增加。
n 医疗器械落地问题。医疗产品所需研发周期长、教育市场周期长、数据安全问题导致医疗AI软件公司推出产品无法落地。
n 脑部神经系统研究。中枢神经系统疾病患病率高、数量大、病程长、经济负担重，成为发达国家主要医疗负担。中国神经退行性患者1500万，世界第一。以阿尔兹海默症为例中国患者占全球近四分之一，世界第一，中国逐步进入老龄化社会，痴呆患者人数不断上升，市场庞大。神经内科医生缺少一个量化分析的工具，主要依靠医生主观评价，诊断不够准确。QBrain是一款神经影像量化分析工具，全自动生成“验脑报告”，为脑部疾病提供影像的“生物标记物”。
弘颐润和管理咨询公司董事长左霖做《智能医疗器械注册申请政策 要点》主题演讲
左霖董事长从政策角度出发，分享观点如下：
n 人工智能医疗器械评价现状。未来医疗器械行业在中国具有极大的发展前景，整个医疗行业在飞速发展。根据药械比值显示我国市场有很大的增量发展空间。AI产品多：医疗AI企业剧增，投资火热，市场化需求大，应用广；评价手段不足：尚未建立完善的评价体系。深度学习的AI产品未列入《分类目录》或分类界定通知等文件，需要分类界定，目前界定情况：风险评估原则，个例处理；分类界定负责单位：国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（设在中国食品药品检定研究院）也可在创新申报时指定类别；在政策方面国务院发布2017《新一代人工智能发展规划》。
n 医疗器械注册流程。AI医疗器械检测工作分为一般合规性检测和AI特殊评价。临床评价是此类软件进行确认的主要方式，临床试验要基于预期用途、使用场景和核心功能进行设计，临床评价可采用基于现有历史数据的回顾性研究，但应在设计时考虑并严格控制偏倚问题。
n 质量评价贯穿AI生命周期。数据控制能力、泛化能力、临床使用风险三方面标准非常重要，产品的数据来源方向是审批单位重点关注的内容。产品控制方法：软件类产品更新问题，大更新需要数据变更，小变更在自己产品智能管理体系内更新，无需重新变更；软件类产品生命周期指开始研发到市面产品消失，整个周期过程中注册人对产品负责；在产品生命周期中应注意：软件更新问题、不良事件的反馈登记等。
