招商项目：康方生物携手正大天晴，共同推动PD-1抗体AK105商业化

 

 

 

根据合营合同，康方生物将以其AK105 项目的知识产权和相关技术的全部权益作为无形资产出资，正大天晴将以人民币现金出资。康方生物与正大天晴将分别拥有合营公司50%股权。正大天晴获得对合营公司AK105 项目产品在中国的独家销售权。康方生物和中国生物制药、正大天晴及关联方是对于PD-1单克隆抗体中国境内唯一合作伙伴，也是对于PD-1单克隆抗体进行联合用药治疗项目的中国境内唯一合作伙伴。合营合同的签订，结合了中国生物制药在创新药研发和产业化的雄厚实力与康方生物在抗体药物研发的先进技术，实现强强联手、相辅相成，加快推动PD-1抗体(AK105) 药物的注册和上市销售，满足国内患者的迫切临床需求。

 

 

 

AK105是由康方生物自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体。AK105已在临床上展示了其差异化的特点，例如较高的PD-1 受体占有率及更大程度减弱的 ADCC (抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用) 和ADCP (抗体依赖的细胞介导的吞噬作用) 效应，从而维持了更好的抗肿瘤细胞活性。目前AK105项目正在中国开展包括治疗经典型霍奇金淋巴瘤（II期注册性临床研究）、转移性鼻咽癌（II期注册性临床研究）、联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌（III期临床研究）、联合化疗治疗鳞状非小细胞肺癌（III期临床研究）、联合盐酸安罗替尼治疗不可切除肝癌（II期临床研究）等适应症的若干项临床试验，未来会拓展开发更多的适应症。此外，AK105项目已获得了美国临床试验批件。

 

 

 

康方生物创始人兼首席执行官夏瑜董事长表示：“很高兴能和中国生物制药及正大天晴就PD-1抗体开发达成合作。此次合作为双方未来更广阔的战略合作打下了坚实的基础。正大天晴在生物医药行业的实力有目共睹，双方的合作将加速AK105商业化的步伐以及未来商业化的布局。我们也期待通过AK105药物与各自已上市及在研的专利或仿制药物，例如安罗替尼，开展联合用药治疗的研究，以提升肿瘤治疗的疗效和安全性，为AK105药物的应用打开更广阔的前景。”